Appareil CardioSnip®

Description du produit

L’appareil CardioSnip® se compose d’un capteur porté sur le corps (CardioMem CM 100 CS) qui est placé par du personnel sans formation médicale et d’un logiciel d’application (appli CardioSnip®). Avec l’appareil CardioSnip®, il est possible de constater l’état de charge d’une personne au moyen d’un système de feux. Pendant 24 heures, le profil de rythme cardiaque et la variabilité du rythme cardiaque sont enregistrés avec un capteur placé sur la poitrine. Avec d’autres paramètres (p. ex. l’âge, le temps de sommeil et d’éveil), le logiciel d’application détermine la charge physique, mentale et la charge totale de la personne et représente les états de charge aigus et chroniques en valeurs absolues et sous forme de courbes.

CardioSnip® n’est pas un produit médical. Il n’est pas conçu pour permettre de faire un diagnostic direct par un professionnel médical.

L’appareil CardioSnip® peut aussi être utilisé pour l’assurance qualité de thérapies et de médications en comparant les évaluations avant et après.

Utilisateur/opérateur prévu

CardioSnip® est conçu pour une utilisation par des personnes adultes à partir de 18 ans.

CardioSnip® ne convient pas:

  • aux enfants et aux jeunes de moins de 18 ans
  • aux personnes souffrant de maladies cardiaques, par exemple une insuffisance cardiaque chronique, un syndrome coronarien ou des irrégularités du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire, bradycardies persistantes et tachycardies persistantes)
  • aux personnes prenant des médicaments qui influencent le rythme cardiaque
  • aux personnes portant un stimulateur cardiaque
  • aux personnes ayant une allergie connue ou une hypersensibilité aux colles et à l’hydrogel
  • aux personnes ayant des perturbations du rythme cardiaque potentiellement mortelles ou aux patients devant être surveillés en hôpital

Environnement d’utilisation prévu

Le produit est conçu pour une utilisation dans un environnement domestique. Le domaine domestique comprend les secteurs urbains, les zones périphériques des villes, les secteurs ruraux, les écoles, les environnements de bureaux, les centres d’achat et les moyens de transport comme les trains, les avions et les voitures.

Le produit n’est pas conçu pour une utilisation clinique.

Données techniques générales

  • Durée d’utilisation (typique) : 24 heures
  • Type de pile : Lithium 3 V, Renata CR2477N
  • Mode de fonctionnement : Fonctionnement permanent pendant 24 h
  • Autonomie de la pile (typique) 7 jours
  • Dimensions (l x L x H) : 76 mm x 89 mm x 14 mm
  • Poids : env. 39 g (avec pile)
  • Matériaux : PC + PET boîtier en plastique
  • Protection IP : IP 64
  • Durée de vie (appareil et accessoires, sans pile ni électrodes ECG) : 7 ans
  • Dérivation ECG : 2 canaux, 3 électrodes
  • Rythme cardiaque — sans limite : 220/min
  • Traitement numérique du signal : 1024 Hz/16 Bit
  • Valeur limite basse : 0,05 Hz
  • Valeur limite haute : 70 Hz
  • Tension d’entrée : +/- 6 mV
  • Détection Open Lead : Oui

Conditions de fonctionnement

  • Température : 5 °C à 45 °C
  • Humidité relative de l’air : 0 % à 93 %, sans condensation
  • Pression de l’air ambiant : 1060 hPa… 700 hPa (-380 m… 3000 m)

Conditions de transport et de stockage

  • Température : -20 °C à +60 °C
  • Humidité relative de l’air : 0 % à 93 %, sans condensation
  • Pression de l’air ambiant : 1060 hPa… 700 hPa (-380 m… 3000 m)

Puissance radio

  • Technologie radio : Bluetooth Low Energy
  • Fréquence : 2 402 MHz… 2 480 MHz (2,4 GHz bande ISM)
  • Modulation : Gaussian frequency shift keying (GFSK)
  • Puissance de rayonnement : 0 dBm = 1 mW