Apparecchio CardioSnip®

Descrizione del prodotto

L’apparecchio CardioSnip® è composto da un sensore inserito nel corpo (CardioMem CM 100 CS), che viene applicato da personale non medico, e da un’apposita applicazione (CardioSnip® App). Con l’apparecchio CardioSnip®, tramite un sistema a semaforo, si può stabilire in qualsiasi momento lo stato di affaticamento di una persona. Tramite un apposito sensore applicato sul petto per 24 ore viene registrato l’andamento e la variabilità del ritmo cardiaco. Insieme ad altri parametri (ad esempio l’età, i ritmi sonno-veglia) il software rileva anche lo stato generale di affaticamento psichico, mentale e totale del soggetto in questione ed è in grado di rappresentare gli eventuali stati di affaticamento gravi o cronici sia nei valori assoluti che nell’andamento.

CardioSnip® è un dispositivo medico. Non prevede una diagnosti diretta da parte del personale medico.

L’apparecchio CardioSnip® può essere utilizzato per garantire la qualità di terapie o medicazioni, rendendo possibile un confronto tra le analisi prima e dopo la somministrazione di un’eventuale cura.

Utente/utilizzatore previsto

CardioSnip®è previsto per essere utilizzato da adulti a partire da 18 anni.

CardioSnip® non è indicato per:

  • giovani al di sotto dei 18 anni
  • chi soffre di malattie del cuore come ad esempio insufficienza cardiaca cronica, sindrome coronarica o aritmie cardiache note (fibrillazione atriale, bradicardia e tachicardia persistente)
  • chi assume medicinali che influenzano il ritmo cardiaco
  • i portatori di pacemaker
  • i soggetti allergici o ipersensibili al materiale adesivo o idrogel e
  • i soggetti con aritmie potenzialmente mortali o quei pazienti che devono essere tenuti sotto stretto controllo in ospedale

Ambito di utilizzo previsto

Il prodotto è previsto per essere utilizzato in un ambiente domestico. Per ambito domestico si intende le zone cittadine interne, le zone periferiche delle città, le aree rurali, le scuole, gli uffici, i centri commerciali e i mezzi di trasporto come treni, aerei e auto.

Il prodotto non è indicato per un uso clinico.

Dati tecnici generali

  • Durata di utilizzo (tipica): 24 ore
  • Tipo di batteria: 3 V litio, Renata CR2477N
  • Tipo di utilizzo: esercizio continuo per 24 ore
  • Durata della batteria (tipica): 7 giorni
  • Dimensioni (L x P x H): 76 mm x 89 mm x 14 mm
  • Peso: ca. 39 g (con batteria)
  • Materiale: PC+PET alloggiamento in plastica
  • Grado di protezione IP: IP 64
  • Durata (apparecchio e accessori, senza batteria ed elettrodi ECG): 7 anni
  • Deviazione ECG: 2 canali, 3 elettrodi
  • Ritmo cardiaco – limite superiore: 220 / min
  • Elaborazione segnale digitale: 1024 Hz / 16 Bit
  • Frequenza limite inferiore: 0,05 Hz
  • Frequenza limite superiore: 70 Hz
  • Tensione in entrata: +/- 6 mV
  • Riconoscimento Open Lead: sì

Condizioni di esercizio

  • Temperatura: 5 °C – 45 °C
  • Relativa umidità dell’aria: da 0 % a 93 %, non condensante
  • Pressione barometrica: 1060 hPa …700 hPa (-380 m …3000 m)

Condizioni di trasporto e conservazione

  • Temperatura: -20 °C – +60 °C
  • Relativa umidità dell’aria: da 0 % a 93 %, non condensante
  • Pressione barometrica: 1060 hPa …700 hPa (-380 m …3000 m)

Radiotrasmissione

  • Radio tecnologia: Bluetooth Low Energy
  • Frequenza: 2 402 MHz …2 480 MHz (banda 2,4 GHz ISM)
  • Modulazione: Gaussian Frequency Shift Keying (GFSK)
  • Potenza irradiante: 0 dBm = 1 mW